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        醫用臭氧治療儀_三氧治療儀_內熱式針灸治療儀_內熱針治療儀-山東前沿醫療

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        祝賀前沿醫療通過ISO13485:2016醫療器械質量管理體系審核,新獲優克斯頒發的認證證書!

        祝賀前沿醫療通過ISO13485:2016醫療器械質量管理體系審核,新獲優克斯頒發的認證證書!

        祝賀前沿醫療新獲得優克斯頒發的ISO13485:2016醫療器械質量管理體系認證證書。這標志著公司研發生產的醫用臭氧系列治療儀、內熱式針灸治療儀、沖擊波治療儀和醫用紅外熱像儀符合ISO13485:2016醫療器械質量管理體系標準。

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        2023年11月15-17日,山東前沿醫療器械股份有限公司迎來三年一次的ISO13485:2016醫療器械質量管理體系換證審核。
        此次換證審核恰逢產品范圍調整,在原有醫用臭氧治療儀和內熱式針灸治療儀基礎上,新增了沖擊波治療儀與醫用紅外熱像儀兩個產品。公司領導高度重視,各相關部門認真準備,在為期三天的審核過程中,積極配合受命執行本次審核的、兩位經英國URS國際認證集團公司授權的審核員的嚴密、細致的審核。

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        優克斯認證(杭州)有限公司(United Registrar of Systems (Hangzhou) Co., Ltd.)是英國URS國際認證集團公司授權成立的于中國唯一的獨立運行的認證公司。具有獨立法人資格的第三方法律實體,于2015年9月經中國認證認可監督管理委員會(CNCA)批準在中國境內合法開展管理體系認證的專業機構(CNCA批準號CNCA-RF-2015-66)。URS由英國皇家認可委員會(UKAS)控管,自1994年成立至今已近30年,由ROS公司控股,在44個國家獨立運行的認證公司。



        產品介紹

        01
        醫用臭氧治療儀

        醫用臭氧治療儀Ⅲ類



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        醫用臭氧治療儀是由山東前沿醫療研制的,國內獲得國家藥品監督管理局注冊的三類醫療器械。該機具備國際標準第三代臭氧治療儀必備的臭氧濃度值在壓力、溫度擾動參數下自適應校準功能。高效長壽命臭氧發生器采用了德國先進的鈦合金基板和陶瓷平板沿面放電技術。臭氧濃度值精確穩定。

        醫用臭氧治療儀Ⅱ類



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        ZAMT-300型醫用臭氧(皮膚)治療儀

        醫用臭氧(皮膚)治療儀可產生用于治療皮膚頑疾的高濃度臭氧水和臭氧氣體,廣泛用于皮炎、濕疹、淺表炎癥性皮膚病及Ⅱ度燒燙傷的治療,能快速達到皮膚創面有效修復的目的。

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        ZAMT-320型醫用臭氧(輸卵管疏通)治療儀

        醫用臭氧(輸卵管疏通)治療儀可生成設定濃度的臭氧和臭氧水,供醫療機構用于輸卵管阻塞的輔助治療。在影像設備引導下將專用導管穿送至輸卵管堵塞處,自動(可手動)加壓推注臭氧水/氣使黏連部位擴脹分離而疏通,臭氧自身的特性能有效祛除炎癥,避免二次黏連,提高受孕率。

        02
        內熱式針灸治療儀

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        前沿醫療自主研發生產的第二代內熱式針灸治療儀(電熱針治療儀),集成針體腔內加熱、測溫、控溫、模擬中醫針灸手法一體化技術,適用于頸肩腰腿痛的針灸治療。具有近期止痛、遠期鎮痛的良好療效!

        該產品是在傳統溫灸針的基礎上集成了現代精密測控技術的一種新型針灸器械,針體直徑0.35mm-1.1mm。把傳統的針尾外加熱改為針體內部加熱,采用插頭與針體分離的2線制測控溫專利技術,針體內置傳感器解決了普通內熱針無法測溫的技術難題。每路內熱針的溫度值可獨立設置、測量、控制、顯示?!?.0℃的測溫精度及±1.5℃的控溫精度,提高了臨床治療的安全性和有效性。該產品已獲得發明專利5項,實用新型及外觀專利15項。

        作為國內首個注冊成功的銀質內熱式針灸針,內熱式針灸治療儀的配套針具,內熱針針體材質為含銀量85%的銀銅合金,內置加熱絲與溫度傳感器,集溫針、銀質針特點于一身,同時又超越了對它們各自的局限性,優勢突出。

        03
        沖擊波治療儀

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        ZAMT-620型

        ZAMT-620型沖擊波治療儀是由前沿醫療研制的氣壓彈道式沖擊波治療儀。

        氣壓彈道式體外沖擊波治療(rESWT)是一種非侵入性的物理治療, 利用振子在空腔內高速運動產生振動,通過槍式探頭和凝膠介質進入人體并沖擊治療部位,是一種先進、無創、高效的治療方法,可增強血液循環,加速愈合過程,使受損組織逐漸再生。所產生的機械波不具備聚焦特性,又稱為散射式沖擊波治療,相比聚焦式體外沖擊波治療,其治療區域更大,且無需額外局部麻醉,更便宜被譽為“綠色療法”。研究表明,沖擊波療法通過刺激身體自身的愈合反應,在治療肌腱、肌肉和關節疾病方面非常有效。

        04
        醫用紅外熱像儀

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        ZAMT-IR1型

         前沿醫療醫用紅外熱像儀采用低噪聲非制冷紅外機芯、高性能紅外鏡頭,性能優異的成像處理電路和先進的圖像處理算法,具備啟動快速、成像質量優異、測溫精準等特點,檢測過程中無輻射、不接觸人體、安全、快捷,并以不同的顏色分布顯示。用于測量人體表面溫度的分布并提供紅外熱像圖。

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        山東前沿醫療器械股份有限公司概況

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